证券日报网讯 11月27日晚间，复星医药发布公告称，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）于近日收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意注射用HLX43（即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物，以下简称“该新药”）用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函（IND编号：168514）。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。

　　该新药为复宏汉霖将自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与复宏汉霖自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。截至本公告日，该新药用于晚期/转移性实体瘤的治疗于中国境内（不包括港澳台地区）处于I期临床试验。截至2023年10月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币7400万元（未经审计）。截至本公告日，全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市。
（文章来源：证券日报）